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15傢藥企踏上國際化征途

⊙記者 宦璐 ○編輯 阮奇安徽合肥第67屆全國藥品交易會前夕，中國醫藥(600056,股吧)企業管理協會、中國醫藥保健品進出口商會共同發佈“中國醫藥國際化制劑認證企業第一批先導性企業”，引導更多的企業投入到制劑國際化的隊伍中，並呼籲各級政府應該為這些先導性企業提供更好的政策支持，包括財稅政策、定價政策、招標采購政策等各個方面。中國醫藥企業管理協會副會長駱燮龍認為，從原料藥出口到制劑出口是我國醫藥工業轉型升級和國際化發展的重要方向。擴大制劑出口，特別是實現面向歐美日等世界醫藥主要市場的出口，是我國醫藥工業發展水平提升的標志，可為我國醫藥工業開辟更大的發展空間。據駱燮龍介紹，上海復星、深圳立健、浙江京新、浙江華海、石藥歐意、安徽華益、深圳九新、深圳致君、山東新華、杭州民生、浙江金華、北京悅康等15傢企業，已在歐洲27個國傢、美國、日本獲得ANDA的出口認證和相應的生產間的確認。據介紹，《國傢藥品安全“十二五”規劃》提出，要提高藥品質量水平、藥品標準和藥品生產質量管理規范，並與國際接軌。《醫藥工業“十二五”發展規劃》提出要推動醫藥工業國際競爭力的提升，加快國產藥物國際認證步伐，“十二五”期間力爭200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發達國傢註冊和銷售，80傢以上的制劑企業通過歐美日等發達國傢或WHO的GMP認證。2011年12月，中國醫藥企業管理協會、中國醫藥保健品進出口商會共同研究並發起中國醫藥國際化制劑認證企業的專傢確認工作。在業內制劑出口企業自願報名的基礎上，經過三個月的反復調研和資料收集，組織行業專傢進行確認，公佈經確認過的15傢企業，這些企業通過大量投入和系統復雜的工作，完成瞭生產體系的國際認證，部分企業完成瞭制劑產品境外註冊，實現瞭中國制劑產品進入國際高端市場的突破。

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